<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">polenovjournal</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Российский нейрохирургический журнал имени профессора А. Л. Поленова</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Russian Neurosurgical Journal named after Professor A. L. Polenov</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2071-2693</issn><publisher><publisher-name>Семинары, Конференции и Форумы</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.56618/2071-2693_2023_15_4_48</article-id><article-id custom-type="edn" pub-id-type="custom">CFZQWP</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">polenovjournal-262</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL PAPERS</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Особенности правового регулирования при создании базы данных международных медицинских научных исследований для пациентов неврологического и нейрохирургического профиля</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Features of legal regulation when creating a database of international medical research for neurological and neurosurgical patients</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0350-0249</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Самочерных</surname><given-names>К. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Samochernykh</surname><given-names>K. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Самочерных Константин Александрович - д. м. н., профессор, директор РНХИ им. проф. А.Л. Поленова — филиал НМИЦ им. В.А. Алмазова.</p><p>Санкт Петербург</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Konstantiin A. Samochernykh.</p><p>St. Petersburg</p></bio><email xlink:type="simple">ivamel@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Иванова</surname><given-names>Н. Е.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ivanova</surname><given-names>N. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Иванова Наталья Евгеньевна - д. м. н., профессор, заведующая научным отделом РНХИ им. проф. А.Л. Поленова — филиал НМИЦ им. В.А. Алмазова.</p><p>Санкт Петербург</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Natalya E. Ivanova.</p><p>St. Petersburg</p></bio><email xlink:type="simple">ivamel@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6206-2133</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Забродская</surname><given-names>Ю. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zabrodskaya</surname><given-names>Yu. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Забродская Юлия Михайловна - д. м. н., зав. НИЛ патоморфологии нервной системы РНХИ им. проф. Поленова — филиал НМИЦ им. В.А. Алмазова, зав. референс-центром иммуногистохимических, патоморфологических и лучевых методов исследования НМИЦ им. В.А. Алмазова.</p><p>Санкт Петербург</p><p>Тел.+7 (991) 924-27-80</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Yulia M. Zabrodskaya.</p><p>St. Petersburg</p></bio><email xlink:type="simple">zabrjulia@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0263-3453</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Жукова</surname><given-names>Т. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zhukova</surname><given-names>T. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Жукова Татьяна Владимировна - ДМН (патологическая анатомия, нейрохирургия), профессор кафедры уголовно-правовых дисциплин (курс судебная медицина).</p><p>Минск</p><p>Тел.+37529502441</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Tatsiana V. Zhukova.</p><p>Minsk</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-9604-2675</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Белецкий</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Beletsky</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Белецкий Александр Валентинович - ДМН, профессор, академик НАН РБ, врач-травматолог.</p><p>Минск</p><p>Тел. +37544729924</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Aleksandr V. Belecky.</p><p>Minsk</p></bio><email xlink:type="simple">uz-mcrb@mcrb.by</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Шанько</surname><given-names>Ю. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shanko</surname><given-names>Yu. G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Шанько Юрий Георгиевич - ДМН, профессор, член.-кор НАН РБ, врач-нейрохирург БСМП.</p><p>Минск</p><p>Тел.+375296464070</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Yriy G. Shanko.</p><p>Minsk</p></bio><email xlink:type="simple">info@neuro.by</email><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лихачев</surname><given-names>С. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Likhachev</surname><given-names>S. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Лихачев Сергей Алексеевич - ДМН, профессор, заведующий неврологическим отделом.</p><p>Минск</p><p>Тел.+375296243352</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Sergey А. Likhachev.</p><p>Minsk</p></bio><email xlink:type="simple">info@neuro.by</email><xref ref-type="aff" rid="aff-5"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кузнецов</surname><given-names>Я. О.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kuznetsov</surname><given-names>Ya. O.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Кузнецов Ярослав Олегович - кмн, главный врач 5-й городской клинической поликлинники.</p><p>Минск</p><p>Тел. +375299607579</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Yaroslav O. Kuznetsov.</p><p>Minsk</p></bio><email xlink:type="simple">kanc@ortoped.by</email><xref ref-type="aff" rid="aff-6"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Российский научно-исследовательский нейрохирургический институт им. А.Л. Поленова ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Russian Research Neurosurgical Institute, them. A.L. Polenov FSBI “NMITs im. V.A. Almazov” of the Ministry of Health of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>МИТСО</institution><country>Беларусь</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>MITSO</institution><country>Belarus</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>Минская центральная районная клиническая больница</institution><country>Беларусь</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Minsk Central Regional Clinical Hospital</institution><country>Belarus</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru"><institution>Городская клиническая больница скорой медицинской помощи</institution><country>Беларусь</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>City Clinical Emergency Hospital</institution><country>Belarus</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-5"><aff xml:lang="ru"><institution>РНПЦ неврологии и нейрохирургии</institution><country>Беларусь</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Republican Scientific and practical Centre for neurology and neurosurgery</institution><country>Belarus</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-6"><aff xml:lang="ru"><institution>5-я Городская клиническая поликлиника</institution><country>Беларусь</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>5th City Clinical polyclinic</institution><country>Belarus</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>15</day><month>12</month><year>2023</year></pub-date><volume>15</volume><issue>4</issue><fpage>48</fpage><lpage>52</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Самочерных К.А., Иванова Н.Е., Забродская Ю.М., Жукова Т.В., Белецкий А.В., Шанько Ю.Г., Лихачев С.А., Кузнецов Я.О., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Самочерных К.А., Иванова Н.Е., Забродская Ю.М., Жукова Т.В., Белецкий А.В., Шанько Ю.Г., Лихачев С.А., Кузнецов Я.О.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Samochernykh K.A., Ivanova N.E., Zabrodskaya Y.M., Zhukova T.V., Beletsky A.V., Shanko Y.G., Likhachev S.A., Kuznetsov Y.O.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://polenovjournal.elpub.ru/jour/article/view/262">https://polenovjournal.elpub.ru/jour/article/view/262</self-uri><abstract><p>Научное исследование начинается со сбора информации по предмету, ее систематизации, помогающей прийти к выводам по изучаемому вопросу. Все, полученные при этом данные, обычно распределены в удобном для детального их изучения формате, который представлен базой данных (БД). При создании общих баз данных для проведения медицинских исследований в сфере неврологии и нейрохирургии с учетом особенностей сохранения личной информации должны быть учтены юридические аспекты обоих сторон-участников международных проектов.</p><sec><title>ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ</title><p>ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: изучение отдельных проблем формирования базы данных для проведения медицинских исследований в сфере неврологии и нейрохирургии с учетом особенностей сохранения личной информации, а также поиски подхода к объединению общих прикладных понятий для проведения совместных научных исследований в России и Республике Беларусь.</p></sec><sec><title>МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ</title><p>МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: материалом для исследования послужило изучение проблем, оказывающих влияние на формирование понятия базы данных с целью проведения медицинских исследований в сфере неврологии и нейрохирургии с учетом особенностей сохранения личных данных пациентов. методологической основой исследования являются общенаучный метод, метод формальной логики и системного анализа, синтез, индукция, метод описания и сравнения.</p></sec><sec><title>РЕЗУЛЬТАТЫ</title><p>РЕЗУЛЬТАТЫ: при изучении различных баз данных, был систематизирован ряд признаков, которые позволили выделить ряд общих аспектов. Одним из таких системообразующих аспектов является характер хранимой информации. Другим аспектом является способ хранения информации БД, который может оказать решающее влияние на возможные варианты сохранения личных данных пациентов, участвующих в научных медицинских проектах. Распределенная БД функционирует в локальной и глобальной сети. В этих случаях фрагменты БД могут храниться на разных компьютерах или серверах, что может вступать в противоречие с Федеральным законом «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» (от 27.07.2006 N 149-ФЗ в последней редакции), а также с абз. 5 ст. 4 Закона об информации, информатизации и защите информации Республики Беларусь, что должно быть строго соблюдено при планировании и создании международных проектов.</p><p>В неврологической и нейрохирургической практике в настоящее время метод морфологического исследования получил достаточно широкое применение. С этим методом связан ряд ограничений при создании базы данных, так как он имеет свои особенности, непосредственно связанные с соблюдением Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» (от 27.07.2006 N 149-ФЗ в последней редакции), а также с абз. 5 ст. 4 Закона об информации, информатизации и защите информации Республики Беларусь при планировании совместных проектов. Достаточно серьезной помощью в исполнении вышеуказанных законов является доверительное согласие, которое должно быть заполнено пациентами, принимающими участие в планируемых проектах. Оно должно быть разработано для обеих сторон Союзного Государства, объединяя наши возможности и соблюдая все условия.</p></sec><sec><title>ЗАКЛЮЧЕНИЕ</title><p>ЗАКЛЮЧЕНИЕ. При изучении отдельных проблем формирования базы данных для проведения медицинских исследований в сфере неврологии и нейрохирургии с учетом особенностей сохранения личной информации для проведения совместных научных исследований в России и Республике Беларусь были определены основные направления работы для создания комфортных условий при работе над совместными проектами. Важным направлением работы является создание равных условий при создании информационных ресурсов медицинского учреждения, что включает работу автоматизированной корпоративной БД, включающей сведения из медицинских карт пациентов, данные об объемах и характере оказанной им медицинской помощи. Из-за постоянного увеличения обрабатываемой информации в настоящий момент базы данных, широко используемые в неврологии и нейрохирургии, должны создаваться с учетом правового регулирования информационных отношений, что станет отправной точкой для создания научного потенциала объединённых межгосударственных проектов, являющихся новой реальностью нашего времени.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Scientific research begins with the collection of information on the subject, its systematization, which helps to come to conclusions on the issue under study. All the data obtained in this case are usually distributed in a format convenient for their detailed study, which is represented by a database (Db). When creating common databases for conducting medical research in the field of neurology and neurosurgery, taking into account the peculiarities of storing personal information, the legal aspects of both parties involved must be taken into account.</p><sec><title>PURPOSE OF THE STUDY</title><p>PURPOSE OF THE STUDY: to study individual problems of forming a database for conducting medical research in the field of neurology and neurosurgery, taking into account the peculiarities of storing personal information, as well as to find an approach to combining common applied concepts for conducting joint scientific research in Russia and the Republic of Belarus.</p></sec><sec><title>MATERIALS AND METHODS</title><p>MATERIALS AND METHODS: the material for the study was the study of problems that influence the formation of the concept of a database for the purpose of conducting medical research in the field of neurology and neurosurgery, taking into account the peculiarities of saving patients’ personal data. The methodological basis of the research is the general scientific method, the method of formal logic and system analysis, synthesis, induction, the method of description and comparison.</p></sec><sec><title>RESULTS</title><p>RESULTS: when studying various databases, a number of features were systematized, which made it possible to highlight a number of common aspects. One of such system-forming aspects is the nature of the stored information. Another aspect is the way the database information is stored, which can have a decisive impact on the possible options for storing the personal data of patients participating in scientific medical projects. A distributed database operates in a local and global network. In these cases, fragments of the database may be stored on different computers or servers, which may be in conflict with the Federal Law “On Information, Information Technologies and Information Protection” (No 5 st. 4 of the Law on Information, Informatization and Information Protection of the Republic of Belarus, which must be strictly observed when planning and creating scientific projects. In neurological and neurosurgical practice, the method of morphological research is now widely used. This method is associated with a number of limitations when creating a database, since it has its own characteristics that are directly related to compliance with the Federal Law «On Information, Information Technologies and Information Protection» (dated July 27, 2006 N 149-FZ in the latest edition), and also from par. 5 st. 4 of the Law on Information, Informatization and Information Protection of the Republic of Belarus when planning joint projects. A rather serious help in the implementation of the above laws is a confidential consent, which must be filled in by patients participating in planned projects. It must be developed for both sides of the Union State, combining our capabilities and observing all conditions.</p></sec><sec><title>CONCLUSION</title><p>CONCLUSION. When studying certain problems of creating a database for conducting medical research in the field of neurology and neurosurgery, taking into account the peculiarities of storing personal information for conducting joint scientific research in Russia and the Republic of Belarus, the main areas of work were identified to create comfortable conditions when working on joint projects. An important area of   work is the creation of equal conditions in the creation of information resources of a medical institution, which includes the operation of an automated corporate database that includes information from patients’ medical records, data on the volume and nature of the medical care provided to them. Due to the constant increase in the information being processed at the moment, databases widely used in neurology and neurosurgery should be created taking into account the legal regulation of information relations, which will become the starting point for creating the scientific potential of joint interstate projects, which are the new reality of our time.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>база данных</kwd><kwd>доверительное согласие</kwd><kwd>правовое регулирование</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>database</kwd><kwd>trust agreement</kwd><kwd>legal regulation</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Вершинин В. В., Соловьёва С. Н. Оценка баз данных в медицине // Международный студенческий научный вестник. 2016 3(1): 3–1. URL.] tps://www.spinesurgery.ru</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vershinin V. V., Solovieva S. N. database evaluation in medicine // International Student Scientific Bulletin.— 2016. — No. 3–1; URL. tps://www.spinesurgery.ru (In Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Об информации, информатизации и защите информации Национальный правовой Интернет-портал РФ Федеральный закон «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» от 27.07.2006 N 149-ФЗ (последняя редакция) https://pravo.by/document (accessed: 15.11. 22)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Law on the protection of personal data of July 27, 2006 https://pravo.by/document (accessed: 15.11. 22) (In Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Об информации, информатизации и защите информации Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь https://pravo.by/document (accessed: 15.11. 22)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Law on the protection of personal data of May 7, 2021 No. 99-Z National Center for Legal Information of the Republic of Belarus 2003–2022 https://pravo.by/document (accessed: 15.11. 22) (In Russ)</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
