Клиническая эффективность и перспективы применения дибуфелона при фокальной эпилепсии (обзор литературы, клинический случай)

Эпилепсия сохраняет позиции труднокурабельного заболевания. Одним из современных и перспективных направлений поиска новых стратегий лечения труднокурабельных форм эпилепсии является комбинирование АЭП с антиоксидантами, воздействующими на патогенетические аспекты данного заболевания. В 2021 г. компания «ПИК-ФАРМА» вывела на российский рынок новый оригинальный препарат для лечения эпилепсии с международным непатентованным названием «фенозановая кислота» (ФК) — Дибуфелон.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: оценить клиническую эффективность и перспективы применения дибуфелона, по данным обзора литературы и клинического наблюдения

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Дизайн исследования — аналитический обзор научной литературы. Объект исследования — фокальная эпилепсия. Предметом исследования являлись клиническая эффективность и перспективы применения ФК. На клиническом примере показаны эффекты применения Дибуфелона при рецидиве приступов.

РЕЗУЛЬТАТЫ. При исследовании фармакологических свойств препарата установлено, что ФК быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток, достаточно долго находится в организме человека, несмотря на высокий общий клиренс, а также хорошо проникает в органы и ткани, Исследование тканевой доступности ФК подтвердило ее поступление в головной мозг как в зону реализации противосудорожного эффекта. Совместное применение препаратов ФК и вальпроевой кислоты не оказало значимого влияния на их фармакокинетические параметры.

По результатам клинического исследования препарата эффект снижения частоты приступов не менее, чем на 50 % от исходного уровня наблюдался у 41 % пациентов; снизилась частота вторичных генерализованных приступов — в среднем на 75 %. Клинический пример добавления дибуфелона при рецидиве приступов показал хорошую переносимость и эффективность препарата.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Опыт применения Дибуфенола в клинической практике показал, что оптимальным является применение в дополнительной терапии при рецидивах приступов с учетом комплексного антиэпилептического и антиоксидантного действия.

Дибуфенол является новым антиэпилептическим средством с оригинальным механизмом действия, эффективностью в дополнительной терапии при фокальной эпилепсии и благоприятным профилем переносимости.

1. Карлов В. А. Эпилепсия у детей и взрослых, женщин и мужчин. М., 2019. 896 с.

2. Михайлов В. А. Актуальные вопросы эпилептологии — стигматизация, качество жизни и реабилитация больных. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2010;2(3):39–44.

3. Парфенова Е. В., Ридер Ф. К., Герсамия А. Г. Социокультурные аспекты и различные виды стигматизации при эпилепсии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2018;10(1S):89–95. https://doi.org/10.14412/2074–2711–2018–1S-89–95

4. Löscher W, Potschka H, Sisodiya SM, Vezzani A. Drug Resistance in Epilepsy: Clinical Impact, potential Mechanisms, and New Innovative Treatment Options. Pharmacol Rev. 2020;72(3):606–638. https://doi.org/10.1124/pr.120.019539.

5. Иванова Н. Е., Одинцова Г. В., Олейник А. А., Щетинина А. М. Беременность и эпилепсия: фокус на изменение частоты приступов и акушерские осложнения. Прогресс в исследованиях и отставание в практике. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(6):77–82. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2020-6-77-82

6. Романов А. С., Шарахова Е. Ф. Маркетинговые исследования национального рынка противоэпилептических препаратов. Journal of Siberian Medical Sciences. 2022;(4):48–60. https://doi.org/10.31549/2542-1174-2022-6-4-48-60

7. Бурд С. Г., Лебедева А. В., Пантина Н. В., Рублева Ю. В., Пизова Н. В. Клинические результаты и перспективы применения фенозановой кислоты у взрослых пациентов с фокальной эпилепсией. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2021;121(10):5259. https://doi.org/10.17116/jnevro202112110152

8. Федин А. И., Старых Е. В., Торшин Д. В. Окислительный стресс при эпилепсии. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2019;119(1):97101. https://doi.org/10.17116/jnevro201911901197

9. Воронкова К. В., Алиева А.М., Никитин И.Г., Мусина Г.М., Сурская Е. В. и др. Роль фенозановой кислоты в лечении пациентов с эпилепсией. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2023;123(2):151157. https://doi.org/10.17116/jnevro2023123021151

10. Ковалева И. Ю. Побочные эффекты антиэпилептической терапии. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2017;9(1):51–61. https://doi.org/10.17749/2077–8333.2017.9.1.051–061

11. Карлина М. В., Косман В. М., Пожарицкая О. Н., Шиков А. Н., Макаров В. Г. Экспериментальное исследование фармакокинетики наносистемы кетопрофена для ингаляционного введения. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2016;79(7):21–24.

12. Яковлева A. А., Литвинова С. А., Воронина Т. А., Ивашова Д. М. и др. Изучение потенцирования эффектов вальпроевой кислоты и карбамазепина фенозановой кислотой с анализом нейрохимических показателей. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2022: 85(12), 31–37. https://doi.org/10.37489/2587-7836-2021-1-38-44

13. Одинцова Г. В., Александров М. В., Улитин А. Ю., Колотева А. В. Влияние длительности заболевания на течение эпилепсии у пациентов нейрохирургического профиля. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2018;10(3):44–51. https://doi.org/10.17749/2077–8333.2018.10.3.044–051

14. Zalpoor H, Akbari A, Nabi-Afjadi M, et al. Hypoxia-inducible factor 1 alpha (HIF-1α) stimulated and P2X7 receptor activated by COVID-19, as a potential therapeutic target and risk factor for epilepsy. Hum Cell. 2022;35(5):1338–1345. https://doi.org/10.1007/s13577-022-00747-9.

15. Карлов В. А., Бурд С. Г., Лебедева А. В., Миронов М. Б., Рублева Ю. В. Эпилепсия и COVId-19. Тактика и лечение. Рекомендации Российской противоэпилептической Лиги. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2020: 12(1); 84–88. https://doi.org/10.17749/2077–8333.2020.12.1.84–88

16. Terrone G, Balosso S, Pauletti A, Ravizza T, Vezzani A. Inflammation and reactive oxygen species as disease modifiers in epilepsy. Neuropharmacology. 2020;167:107742. doi:10.1016/j.neuropharm.2019.107742.